智通財經APP訊,華森製藥(002907.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於公司產品富馬酸伏諾拉生片(10mg及20mg)的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S01025)、(證書編號:2024S01026)。該藥品是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),用於治療胃酸相關性疾病,包括反流性食管炎(RE)、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等,其作用機制通過阻斷H+/K+-ATP酶的K+通道,競爭性阻滯K+與該酶的結合,可長時間停留於胃壁細胞,從而快速抑制胃酸的分泌。
本次富馬酸伏諾拉生片(10mg及20mg)獲得《藥品註冊證書》使得公司獲得該品種首輪國家集採資格,若首輪集採中標將有助於公司提高經營規模並進一步豐富公司產品線,提升公司市場競爭力,並且與公司現有的痛瀉寧顆粒、威地美(鋁碳酸鎂片/咀嚼片)、注射用甲磺酸加貝酯等產品在消化系統領域形成市場合力,打造優勢領域的產品集羣,對公司的生產經營產生積極影響,爲其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累寶貴經驗。