智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)公佈，賽愷澤® (澤沃基奧侖賽注射液，產品編號： CT053，一種靶向BCMA的自體CAR-T細胞產品)和CT071(一種靶向G蛋白偶聯受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產品)的更新結果已在第29屆歐洲血液學協會(EHA)年會上進行報告。
賽愷澤®LUMMICAR STUDY 1研究結果已於歐洲中部夏令時間2024年6月15 日17:30-17:45，在第29屆EHA年會上進行口頭報告，標題爲“針對複發性 ╱ 難治性多發性骨髓瘤患者的全人源BCMA靶向CAR-T細胞(zevorcabtagene autoleucel)的2期研究”(“Phase 2 study of fully human BCMA-targeting CAR-T cells (zevorcabtagene autoleucel) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma”)。
CT071 I期初步研究結果已於歐洲中部夏令時間2024年6月14日18:00-19:00，在第29屆EHA年會上進行壁報展示，標題爲“快速生產的靶向GPRC5D的CAR-T 細胞產品(CT071)在復發 ╱ 難治性多發性骨髓瘤患者中的首次人體研究”(“Firstin-human study of GPRC5D-targeted CAR T cells (CT071) with an accelerated manufacturing process in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM)”)。
據悉，賽愷澤®是一種用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的全人源自體BCMA CAR-T 細胞產品。國家藥品監督管理局於2024年2月23日批准賽愷澤®新藥上市申請，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。科濟藥業正在北美推進1b/2期臨牀試驗(LUMMICAR STUDY 2)，以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的安全性及療效。
CT071是一款科濟藥業基於CARcelerateTM專有平臺開發的靶向GPRC5D的CAR-T 細胞治療候選產品，用於治療復發╱難治多發性骨髓瘤或復發╱難治漿細胞白血病。一項研究者發起的臨牀試驗(NCT05838131)正在中國開展，旨在評估CT071 治療復發╱難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。另一項研究者發起的試驗(NCT06407947)正在中國開展，用於治療新診斷的多發性骨髓瘤 (NDMM)。