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開源證券:首予和黃醫藥(00013)“買入”評級 實體瘤領域進入全球收穫期

發布 2024-6-14 下午03:17
© Reuters.  開源證券:首予和黃醫藥(00013)“買入”評級 實體瘤領域進入全球收穫期
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智通財經APP獲悉,開源證券發佈研究報告稱,首次覆蓋和黃醫藥(00013),給予“買入”評級,預計2024-2026年歸母淨利潤爲-6.48/0.18/11.31億元。公司呋喹替尼已經於2023年在美國獲批上市,並由武田製藥負責海外市場的商業化銷售。未來幾年內將有多個產品管線的多個適應症有望逐步在全球市場獲批,公司已經進入全球收穫期。該行看好公司的長期發展,根據已經獲批和有望即將獲批的管線計算管線峯值銷售額爲240.61億元,公司對應的權益分成爲87.49億元。

開源證券主要觀點如下:

呋喹替尼率先打開美國市場,實體瘤領域進入全球收穫期

呋喹替尼三線治療結直腸癌已在中國獲批,憑藉療效優勢強勢佔領中國市場;聯合化療或免疫療法治療胃癌及子宮內膜癌的上市申請也分別於2023年和2024年獲CDE受理;自2023年11月獲FDA批准上市後,呋喹替尼在美國市場快速放量,且公司已同步在歐洲和日本提交了上市申請,呋喹替尼已進入全球收穫期。

賽沃替尼於2021年獲批二線治療MET突變NSCLC患者,是國內首個獲批的MET抑制劑;一線治療方案已於2024年獲CDE受理;聯合奧希替尼治療EGFRTKI耐藥NSCLC患者的NDA申請預期將分別於2024年和2025年向FDA和CDE遞交,賽沃替尼或將成爲公司第二個在海外獲批的藥物。

公司全面佈局血液瘤,自免藥物上市申請已獲CDE受理

公司全面覆蓋血液腫瘤亞型,血液瘤管線即將進入密集獲批期。其中,Syk抑制劑索樂匹尼布的上市申請已於2024年1月獲CDE受理,是國內首款申報上市的Syk抑制劑。EZH2抑制劑他澤司他將通過橋接試驗快速申報上市。HMPL-306已經啓動針對復發/難治性急性髓系白血病的註冊III期臨牀。

風險提示:藥物臨牀研發失敗、藥物安全性風險、核心成員流失、行業競爭格局惡化等。

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