智通財經APP訊,衆生藥業(002317.SZ)發佈公告,公司全資子公司廣東先強藥業有限公司(“先強藥業”)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的原料藥地誇磷索鈉《化學原料藥上市申請批准通知書》。
據悉,地誇磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑,其滴眼液製劑用於乾眼症的治療。地誇磷索鈉作用於結膜上皮及杯狀細胞膜上的P2Y2受體,通過上調細胞內的鈣離子濃度,促進水分及黏蛋白的分泌,進而改善乾眼病症狀。
本次地誇磷索鈉原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批准可在國內製劑中使用和銷售。本次批准上市爲先強藥業地誇磷索鈉原料藥新工藝,與首次獲批地誇磷索鈉原料藥工藝相比(登記號:Y20200000651),成本更優,有利於提高公司該品種的市場競爭力。地誇磷索鈉原料藥新工藝通過上市申請批准是公司推進“原料藥製劑一體化”的成果,也是公司原料藥研發創新能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,後續公司將積極拓展該原料藥在國內外的銷售,預期將對公司未來業績的提升產生積極的影響。