智通財經APP訊，綠葉製藥(02186)發佈公告，公司董事會宣佈，其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.已向日本厚生勞動省遞交利斯的明透皮貼劑(2次╱W)的新藥上市申請，用於治療與阿爾茨海默病相關的輕、中度癡呆症。
利斯的明透皮貼劑(2次╱W)是透過集團的透皮釋藥技術平臺自主開發，通過創新的給藥途徑，以一週兩次的利斯的明創新貼劑劑型經皮膚給藥。於2020年12月，集團與東和藥品達成協議，授予後者在日本市場獨家開發及商業化該產品的權利。
此項新藥上市申請是根據東和藥品在日本一項治療阿爾茨海默病相關癡呆症病人的Ⅲ期臨牀試驗的中期分析結果而遞交。該項臨牀研究已完成並達到主要療效終點。
阿爾茨海默病是一種神經退行性疾病，會導致記憶力和其他認知能力逐漸衰退。阿爾茨海默病是癡呆症最常見的類型，佔所有癡呆症病例的50%-75%。據日本總務省數據顯示：2023年，日本總人口數約1.25億，其中65歲及以上的人羣佔比29.1%。另有數據顯示：50%以上的日本老齡人口存在癡呆症的終生髮病風險，其中超過一半由阿爾茨海默病導致。
阿爾茨海默病患者早期會出現用藥管理能力下降的情況，而使用口崩片和貼劑被認爲是改善用藥依從性的有效方法。與一般市售的利斯的明單日透皮貼劑相比，利斯的明透皮貼劑(2次╱W)具有更低的使用頻率，有助於患者保持較好的用藥依從性。
集團正在面向全球市場開發和商業化利斯的明透皮貼劑(2次╱W)。當前，該產品已分別在歐洲多國和中國獲批上市。除了日本市場以外，公司也在東南亞、拉丁美洲地區的國家與當地的業務夥伴一同開展該產品的註冊與開發工作，從而達到商業化。