智通財經APP訊，先聲藥業(02096)發佈公告，於2024年6月1日，恩澤舒® (注射用蘇維西塔單抗)聯合化療(試驗組)對比安慰劑聯合化療(對照組)用於複發性鉑耐藥上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的III期臨牀試驗(SCORES研究)的最新數據在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上通過最新突破摘要的口頭報告(摘要編號LBA5516)進行展示。研究數據表明：
(1) 經盲態獨立評審委員會(BIRC)評估，在全分析集人羣(即意向性治療人羣ITT)中，試驗組較對照組無進展生存期(PFS)顯著延長(中位PFS 5.49個月 vs. 2.73個月，風險比[HR] 0.46，P<0.0001)。
(2) 在所有預先設定的亞組(年齡、ECOG評分、是否存在腹水、基線靶病竈直徑和、既往治療線數、無鉑間期、既往接受系統治療種類數、是否接受過抗血管生成治療、是否鉑難治、研究者選擇的聯用化療方案)中，療效分析均呈陽性結果和PFS顯著獲益。
(3) SCORES研究入組的421例受試者中，50.1%既往接受過VEGF通路治療，48.9%既往接受過PARP抑制劑治療，與當下臨牀實踐中的前線治療分佈特徵相符。研究結果提示在包括既往使用過VEGF和/或PARP抑制劑的人羣中，蘇維西塔單抗聯合化療均可顯著延長患者PFS。
(4) 截至主要終點分析日期，關鍵次要終點總生存期(OS)數據尚未成熟，2組中位隨訪時間分別爲14.36個月和14.26個月。結果提示試驗組較對照組呈現OS獲益趨勢(中位OS 16.07個月 vs. 14.88個月，風險比[HR] 0.79，P=0.1244)。
(5) 其他次要療效終點中，試驗組較對照組數據顯示：研究者評估的中位PFS爲5.39個月 vs. 2.46個月，BIRC評估的客觀緩解率(ORR)爲26.0% vs. 12.1%，研究者評估的ORR爲23.1% vs. 8.6%，BIRC和研究者評估的DCR和DOR也呈現出一致的獲益。
(6) 蘇維西塔單抗聯用化療總體安全性良好，對比同機製藥物無新的安全性信號。