智通財經APP獲悉,榮昌生物(09995)盤中漲近8%,截至發稿,漲3.78%,報26.1港元,成交額3833.53萬港元。
消息面上,5月30日,榮昌生物宣佈,維迪西妥單抗被國家藥品監督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療藥物品種,針對適應症爲:維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗圍手術期治療存在HER2表達且計劃進行根治性膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)。
截至目前,維迪西妥單抗已有三大適應症獲得中美兩國突破性療法認定。此外,針對HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌適應症於2021年被國家藥監局納入突破性治療品種,針對HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌適應症於2020年先後獲得美國食品藥品監督管理局和國家藥監局突破性療法認定。