智通財經APP獲悉，5月29日，瑞博生物宣佈其自主研發的靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059於近日獲得歐洲藥品管理局（EMA）2期臨牀試驗許可。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨牀研究，旨在評估RBD4059在穩定的冠狀動脈疾病患者中的安全性、有效性和藥代動力學。
據悉，RBD4059是瑞博生物基於其肝靶向技術平臺開發的GalNac偶聯siRNA藥物，通過抑制凝血因子XI（FXI）和阻斷內源性凝血途徑的激活，從而實現其抗凝血/抗血栓的作用。據瑞博生物新聞稿介紹，與目前的治療手段相比，抑制FXI有望成爲一種更有效的抗血栓治療方法，且出血風險較小。
在1期臨牀試驗中，RBD4059顯示出了良好的安全性和有效性。根據瑞博生物此前在2023年歐洲心臟病學會（ESC）會議上公佈的數據，臨牀前研究數據顯示該產品對FXI表達和活性具有高效和持續抑制作用，預計在臨牀上具有長期持久的療效，提高患者依從性。
瑞博生物董事長、CEO樑子才博士表示，RBD4059具有半年一針的超長效抗血栓潛力，有望給患者帶來福祉，非常高興該藥物能獲得EMA的2期臨牀批准。基於瑞博生物差異化的開發策略，他們還將陸續推出更多的創新型小核酸藥物，早日爲患者帶來實質的臨牀獲益。