智通財經APP獲悉,5月9日,默沙東(MRK.US)宣佈PD-1抑制劑Keytruda(帕博利珠單抗)聯合化療(含或不含放療)作爲輔助治療,用於新診斷、接受過手術治療的高危子宮內膜癌患者的III期KEYNOTE-B21試驗未達到無病生存(DFS)的主要終點。在美國,Keytruda在子宮內膜癌治療方面有兩項適應症獲批。
Keytruda在子宮內膜癌治療方面有全面的臨牀開發計劃,包括NRG-GY018/KEYNOTE-868試驗,該研究評估了Keytruda聯合標準化療(卡鉑和紫杉醇),隨後Keytruda作爲單一藥物治療原發性晚期或複發性子宮內膜癌患者的療效。美國FDA已基於該研究對默沙東的補充生物製劑許可申請(sBLA)給予優先審查,並將與2024年6月21日做出審批決定。