智通財經APP獲悉,4月28日,藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺顯示,恆瑞醫藥(600276.SH)啓動了HR17031注射液的一項隨機、開放、平行對照、治療達標III期臨牀試驗(CTR20241529)。該研究旨在接受二甲雙胍聯合或不聯合另一種口服降糖藥治療血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,比較HR17031 注射液與甘精胰島素的有效性和安全性,其主要終點爲第26周時HbA1c相對基線的變化。
據悉,HR17031是恆瑞自主研發的基礎長效胰島素與GLP-1類似物的固定比例複方注射液,擬用於治療2型糖尿病。2021年7月,HR17031先後在美國和中國獲批臨牀。而在國內,恆瑞領跑同類藥物開發,HR17031是首個進入III期臨牀的國產胰島素+GLP-1類似物複方製劑。
同時,圍繞GLP-1R靶點,恆瑞進行了多方佈局。除HR17031外,每日一次的GLP-1R激動劑諾利糖肽也已經進入III期臨牀階段。此外,恆瑞還有GLP-1R/GIPR激動劑HRS9531和小分子GLP-1R激動劑HRS-7535,均已推進至II期臨牀階段。