智通財經APP訊,白雲山(600332.SH)發佈公告,公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學制藥廠(簡稱“白雲山化學制藥廠”)於2024年4月16日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的枸櫞酸西地那非化學原料藥上市申請批准通知書。
據悉,枸櫞酸西地那非主要適用於治療性勃起功能障礙。白雲山化學制藥廠於2014年獲得枸櫞酸西地那非原料藥的生產批文(國藥準字H20143277,登記號Y20190009908)。本品爲白雲山化學制藥廠採用新的生產工藝製備的枸櫞酸西地那非,完成相關研究、提升質量標準後在2022年8月按照不同登記號向國家食品藥品監督管理局進行登記並獲得受理。