智通財經APP訊,信立泰(002294.SZ)公告,公司、美國Salubris Biotherapeutics, Inc.(“SalubrisBio”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品臨牀試驗批准通知書》,同意JK07注射液開展治療成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期臨牀試驗。
公告顯示,JK07(重組人神經調節蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗體融合蛋白注射液,原境內項目代碼:SAL007)是公司自主研發、具有全球知識產權的NRG-1融合抗體藥物,是心衰領域首個進入臨牀開發階段的選擇性ErbB4激動劑,擬開發適應症包括治療成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)。