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石四藥集團(02005)已取得國家藥監局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)及鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產註冊批件

發布 2024-4-3 下午12:03
© Reuters.  石四藥集團(02005)已取得國家藥監局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)及鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產註冊批件

智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發佈公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關頭孢呋辛酯乾混懸劑(0.25g 及 0.125g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,當中0.25g 規格是國內企業首家獲批,0.125g 規格是第二家獲批。頭孢呋辛酯乾混懸劑主要用於治療由敏感細菌引起的感染性疾病。

集團已取得國家藥監局有關鹽酸利多卡因注射液(20ml:0.4g, 10ml:0.2g 及 5ml:0.1g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。集團的鹽酸利多卡因原料藥已獲國家藥監局批准登記成爲在上市制劑使用的原料藥。鹽酸利多卡因注射液是一種局部麻醉及抗心律失常藥,主要用於浸潤麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉及神經傳導阻滯。

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