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人福醫藥(600079.SH):注射用磷丙泊酚二鈉獲得藥物臨牀試驗批准通知書

發布 2024-3-25 下午05:59

智通財經APP訊,人福醫藥(600079.SH)發佈公告,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用磷丙泊酚二鈉《藥物臨牀試驗批准通知書》。經審查,2024年1月5日受理的注射用磷丙泊酚二鈉臨牀試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展成人重症監護患者的鎮靜以及成人全身麻醉的誘導和維持的臨牀試驗。

注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥,在體內被代謝成活性物質丙泊酚後產生麻醉作用。宜昌人福注射用磷丙泊酚二鈉於2021年獲批上市,獲批適應症爲“本品爲靜脈用全身麻醉劑,用於成人全身麻醉的誘導”,本次擬增加適應症爲“用於成人重症監護患者的鎮靜”、“用於成人全身麻醉的誘導和維持”。2023年1-9月宜昌人福注射用磷丙泊酚二鈉的銷售額約爲400萬元人民幣。截至目前,宜昌人福在該項目上的累計研發投入約爲7,500萬元人民幣。

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