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中國生物製藥(01177):“碘普羅胺注射液”獲批上市

發布 2024-3-25 上午06:28
© Reuters.  中國生物製藥(01177):“碘普羅胺注射液”獲批上市
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智通財經APP訊,中國生物製藥(01177)發佈公告,該集團開發的醫學影像領域產品碘普羅胺注射液(商標名:多碘)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,爲診斷用藥,可用於血管內和體腔內造影。

碘普羅胺是一種三碘化的非離子型水溶性X-射線造影劑,含碘量高,造影效果好,多用於電子計算機X射線斷層掃瞄(CT)增強、動脈造影和靜脈造影、內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、關節腔造影和其他體腔檢查等。

碘普羅胺性質穩定,使用方便,全身耐受性優於離子型造影劑,無遺傳毒性和致腫瘤的危險,對血管、靜脈旁組織、蛛網膜下腔或人體粘膜耐受性良好。因其同時具備水溶性較優、滲透壓較低、耐受性好、安全性高、毒副作用少等優勢,碘普羅胺已成爲目前臨牀上應用廣泛且極具潛力的碘造影劑。

伴隨着全民醫保的深入推進與醫學影像技術的廣泛應用,我國造影劑需求旺盛,市場前景廣闊。 2022年,中國造影劑市場規模超過百億人民幣)。目前,國內僅有一款碘普羅胺注射液的仿製藥獲批,未滿足臨牀需求大。

多碘的獲批,將爲我國臨牀醫學影像碘對比劑的使用提供更多選擇。除多碘外,集團還有釓塞酸二鈉(商標名:顯愛)、碘克沙醇(商標名:沙貝安)等造影劑產品已獲批上市,另有多款在研造影劑。隨着更多造影劑產品的上市,集團在醫學影像領域將迎來新的發展,造福更多的患者。

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