智通財經APP訊，廣生堂(300436.SZ)發佈公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡稱“廣生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®)的註冊臨牀研究數據將發表於國際權威醫學期刊《柳葉刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。
據悉，eClinicalMedicine是《柳葉刀》旗下發表綜合醫學研究的高端開放獲取期刊，是《柳葉刀-發現科學》(The Lancet Discovery Science)的一部分。本次發表是國際學術界給予該項研究成果的高度認可，發表文章作者爲鍾南山院士、盧洪洲教授(美國微生物科學院院士)、王福生院士、陳曉春教授、張玉華博士(廣生中霖總經理)、毛偉忠博士(公司首席科學家)等。
泰中定是公司實施創新發展戰略以來落地的首款獲批上市的創新藥產品，於2023年11月23日附條件批准用於治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
泰中定在輕型/中型COVID-19患者中開展了一項隨機、雙盲、安慰劑對照II/III期臨牀研究。II/III期臨牀研究結果證實，泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨牀恢復時間2天，治療後第5天病毒載量較基線變化的組間差異爲-1.75Log10拷貝/mL)，展現超強抗病毒效果。且相比Paxlovid具有更低的劑量(爲一半劑量，150mg，BID)，也是已上市全球抗新冠創新藥日治療劑量最低的產品，有更優異的安全性，且是目前國內外已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關鍵註冊性臨牀研究中對XBB變異株人羣顯示優異療效且具有統計學差異數據的抗新冠藥物。