智通財經APP訊,藥明巨諾-B(02126)發佈截至2023年12月31日止年度的年度業績,該集團期內取得收入1.74億元(人民幣,下同),同比增加19.32%;毛利8821.9萬元,同比增加50.14%;研發開支4.14億元,同比增加1.42%。
公告稱,收入增長是由於集團的靶向CD19自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液(relma-cel),研發代碼:JWCAR029)持續商業化。倍諾達®獲批准用於治療成人患者的復發或難治性(r/r)大B細胞淋巴瘤(LBCL)及r/r濾泡性淋巴瘤(FL)。隨着市場不斷髮展,集團預期倍諾達®的銷售收入會繼續增加,卓越的產品特性可爲患者帶來突破性價值及預期更多的適應症獲批准。
截至2023年12月31日止年度,作爲一家專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品的獨立的創新型生物科技公司,集團的業務取得進一步重大進展,並實現重要里程碑,運營效率全面提升,例如毛利率進一步提高、銷售開支控制良好、組織精簡、現金流出淨額減少等。集團的領先產品倍諾達®在商業化方面持續取得重大進展。此外,憑藉卓越的臨牀開發及運營能力,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批准有關倍諾達®用於不符合移植條件的r/rLBCL患者的二線治療的臨牀研究用新藥(IND)申請,且集團已開展相關臨牀試驗的患者入組。國家藥監局已進一步批准倍諾達®治療r/r套細胞淋巴瘤(MCL)患者的補充新藥申請;及有關倍諾達®用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的IND申請。集團目前預期倍諾達®有望成爲首個在中國批准用於治療r/rMCL患者的細胞治療產品。集團亦啓動JWATM214治療晚期肝細胞癌(HCC)的研究者發起試驗(IIT)。此外,集團在研發具有全球商業化潛力的創新產品方面取得了重大進展。