智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)公佈,一款該公司自研治療乾眼症的同類首創新藥 OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨牀試驗已成功完成揭盲,並已收集所有相關數據,這標誌着OT-202已達到II期臨牀試驗的主要臨牀終點,即接受該藥物治療的治療組第56天角膜染色評分較基線的好轉優於安慰劑組。該藥物在安全性及療效方面展現出積極的結果。公司預期近期將啓動OT-202的III期臨牀試驗。
據悉,OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)是公司自研用於治療中至重度乾眼症的同類首創新藥。OT-202的作用機制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內皮生長因子受體2爲雙靶點發揮作用的抑制劑,在治療乾眼症方面產生協同作用,抑制炎症反應。在2023 年2月順利完成的I期臨牀試驗中,OT-202在健康成人受試者中表現出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨牀試驗(已於2023年2月啓動,且計劃爲一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗,以評估藥物的安全性及療效),已於2023年11月於中國完成合共213名患者的II期臨牀試驗入組。