智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)發佈公告，董事會宣佈在美國聖疊戈舉行的2024年美國皮膚病學會(AAD) 年會上以壁報形式展示同類首創脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC40治療痤瘡的II 期研究最終結果。
這項II期試驗(NCT05104125)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究。 180例患者被按照1:1:1:1的比例給藥25毫克50毫克75毫克ASC40或安慰劑，每日一次，治療12周並隨訪2周。已評估ASC40對比安慰劑的療效和安全性。
結果顯示：在第2、4、8和12周，已評估總皮損、炎性和非炎性皮損計數以及治療成功和研究者總體評估(IGA)降低≥2相較基線的百分比和絕對變化。在所有劑量下，上述療效指標從第2周到第12周普遍有所改善。每日一次50毫克顯示出最佳療效：安慰劑校正後治療成功和IGA降低≥2的患者比例分別爲14.3%和16.2%。安慰劑校正後總皮損和炎性皮損計數相較基線的中位百分比(絕對)變化分別爲-27.1%(-23.5) 和-33.5%(-13)(p = 0.008 (0.030)和0.003 (0.003))。
結論：根據該2期試驗的療效和安全性數據，每日一次50毫克ASC40，爲期12周治療的3 期臨牀試驗已啓動。
歌禮已從Sagimet Biosciences Inc.獲得ASC40在大中華區的開發、生產和商業化獨家權益。