智通財經APP訊,上海醫藥(02607)發佈公告,近日,上海醫藥集團股份有限公司控股子公司上海禾豐製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B00584),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用於某些急性低血壓狀態(例如鉻細胞切除術、交感神經切除術、脊髓灰質炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血症、輸血和藥物反應)的血壓控制。作爲心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克,本品作爲急救時補充血容量的輔助治療,以使血壓回升,暫時維持腦與冠狀動脈灌注,直到補充血容量治療發生作用;也可用於心跳驟停復甦後血壓維持。該藥品由HOSPIRA研發,最早於1950年在美國上市。2022年8月,上藥禾豐就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣379萬元。
截至本公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家有遠大醫藥(中國)有限公司、天津金耀藥業有限公司等。
IQVIA數據庫顯示,2023年該藥品醫院採購金額爲人民幣196741萬元。