智通財經APP獲悉,Akero Therapeutics(AKRO.US)稱,該公司的一項2b期研究在第96周取得了積極的初步結果,該研究評估了其主要候選產品Efruxifermin在肝硬化前代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎、纖維化2期或3期患者中的療效和安全性。
消息發佈後,Akero應聲大漲,一度暴漲97.81%,截至發稿,該公司盤前漲21.54%,報33.8美元。
這家處於臨牀階段的公司稱,該研究達到了1期改善的主要終點,即在治療24周後,50毫克Efruxifermin劑量組和28毫克Efruxifermin劑量組的纖維化均改善,MASH無惡化,而安慰劑組的這一指標僅爲20%。
第96周時,50毫克EFX組和28毫克EFX組對這一終點的反應率分別增至75%和46%,而安慰劑組爲24%。
該研究還在第96周達到了其他組織學終點,包括分別有36%和31%接受50毫克efruxifermin 和28毫克efruxifermin 治療的患者的纖維化得到了2期改善,MASH沒有惡化,是安慰劑3%的10倍多。
據報道,Efruxifermin的耐受性普遍良好,無死亡病例,共報告了15例嚴重不良事件,各劑量組的不良反應基本均衡。該研究旨在治療96周後進行第二次活組織檢查,結果將於2025年第一季度公佈。