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康希諾(688185.SH):13價肺炎球菌多糖結合疫苗藥品註冊申請獲受理

發布 2024-2-28 下午04:47
© Reuters. 康希諾(688185.SH):13價肺炎球菌多糖結合疫苗藥品註冊申請獲受理

智通財經APP訊,康希諾(688185.SH)公告,公司研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT載體)(以下簡稱“PCV13i”)境內生產藥品註冊上市許可申請於近日獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。

公告顯示,肺炎球菌性疾病是全球嚴重的公共衛生問題之一。肺炎鏈球菌是引起兒童肺炎、腦膜炎、菌血症等嚴重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等的常見病因。

據悉,公司的PCV13i採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式,多糖抗原連接載體蛋白後,多糖可以轉化爲T細胞依賴性抗原,不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內誘導出很高的特異性抗體水平,還可以產生記憶性B細胞,產生免疫記憶。同時,公司採用雙載體技術,可減少與其他疫苗共注射時對免疫原性造成的免疫抑制。

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