智通財經APP獲悉,據港交所2月23日披露,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱:派格生物)向港交所主板提交上市申請,中金公司爲其獨家保薦人。
根據招股書顯示,派格生物成立於2008年,是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便祕(「OIC」)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的巨大市場機會。
派格生物的核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑,主要用於T2DM及肥胖症的一線治療。在過去十年中,GLP-1受體激動劑被推薦爲 T2DM的一線治療,被證明具有明顯的改善血糖控制、減重和保護心血管的益處。
根據灼識諮詢的資料,針對T2DM的單藥療法及聯合療法的臨牀結果爲公司在中國就PB-119的NDA提供了支持,國家藥監局已於2023年9月受理NDA,使PB-119 躋身中國進度最領先的臨牀階段長效GLP-1受體激動劑。公司預計最早於2024年第四季度獲得NDA批准並於2025年在中國商業化推出用於治療T2DM的PB-119。公司亦在美國完成了治療T2DM的PB-119的II期臨牀試驗,爲將PB-119擴展至中國以外的市場鋪平了道路。
財務方面,派格生物目前並無獲准作商業銷售用途的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。於往績記錄期間內,公司出現了經營虧損。截至2022年12月31日止年度及截至2022 年及2023年9月30日止九個月,公司的除稅前虧損分別爲3.06億元、2.36億元及2.25億元,公司幾乎所有虧損均來自研發開支。