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平安證券:電生理行業需求旺盛 國產替代空間廣闊

發布 2024-2-23 下午02:06
© Reuters.  平安證券:電生理行業需求旺盛 國產替代空間廣闊

智通財經APP獲悉,平安證券發佈研究報告稱,電生理行業需求旺盛,手術量有望保持快速增長趨勢,同時存在較大國產替代空間。而隨着微電生理高密度標測導管、壓力感知射頻消融導管,微電生理、康灃生物冷凍消融系統,錦江電子脈衝場消融系統等相繼獲得NMPA註冊上市,國產破局在即,建議關注產品佈局完善、設備裝機量靠前的國產優質廠商,如微電生理(688351.SH)、惠泰醫療(688617.SH)等。

平安證券觀點如下:

國內過速性心律失常患者基數龐大,電生理需求旺盛。

隨着國內老齡化加速、不健康生活方式增加,國內心血管發病率和死亡率不斷升高。過速性心律失常是心血管常見病症,根據弗若斯特沙利文預測,2022年中國房顫患者超2078萬人、室上速患者超339萬人、室速患者超248萬人,相關治療需求旺盛。心臟電生理消融治療經過多年臨牀研究證實,在維持竇性心律和改善生活質量等方面優於藥物治療,在臨牀指南和共識中推薦級別不斷上升,推動市場快速發展。目前電生理行業仍處於技術快速迭代期,相較於龐大的人羣基數,手術治療滲透率仍然較低,預計全球包括中國市場電生理手術量有望保持快速增長趨勢。

多種消融方式並存,各有優劣共同發展。

電生理相關器械技術壁壘極高,其中三維磁電結合定位技術、高密度標測模塊、壓力感知模塊、射頻消融技術、冷凍消融技術等較難突破,且“系統+設備+耗材+閉源”逐漸成爲行業主流方式,企業先發優勢愈加明顯。標測導管上高密度標測效果更好,是突破房顫等複雜術式必備產品;治療導管可通過射頻、冷凍和脈衝三種方式進行消融治療,這三種消融方式各有優劣,有望共同發展。其中射頻消融可以提高房顫治療率,顯著提升患者生活質量,但有一定復發和併發症風險;而冷凍球囊消融術操作相對更爲簡單,並減少了血栓形成、肺靜脈狹窄、心房食管瘻的風險,但是對非肺靜脈起源的複雜過速心律失常不如射頻消融術靈活,效果尚不確切;脈衝場消融具備組織選擇性消融特徵,效率和安全性更高,操作更易上手,但目前臨牀證據較少,且高壓電脈衝可能引發患者心率、血壓升高等仍需要全麻手術,已上市的非線性PFA導管仍存在僅消融環肺靜脈的侷限等。

國產企業嶄露頭角,逐步突破進口壟斷,國產替代空間廣闊。

國內市場呈現國際巨頭市佔率高、對外強依賴的競爭局面,國產化率較低,替代空間廣闊,其中房顫射頻消融術式必需的高密度標測及壓力感知消融導管長期被外資廠商佔據。國內企業積極佈局,在三維標測系統、壓力感知射頻技術、冷凍消融、脈衝電場消融等高端技術方面不斷突破。其中標測系統作爲設備競爭的關鍵,國產企業已逐步完成從二維到三維磁電定位系統的突破,國產龍頭企業已具備一定規模裝機量;射頻消融導管中逐步突破電定位射頻消融導管→磁定位射頻消融導管→ 磁定位冷鹽水灌注射頻消融導管→磁定位壓力感知射頻消融導管(已實現首家國產獲批),有望進入房顫核心市場;新技術冷凍消融和脈衝消融亦有較多國產企業佈局,2023年相繼有產品獲批,打破國產空白,未來發展可期。

風險提示:產品研發進度不及預期、集採等政策加劇、產品滲透不及預期、競爭加劇等風險。

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