智通財經APP訊,和譽-B(02256)發佈公告,2024年2月23日,該公司附屬公司和譽醫藥宣佈,其自主研發的新一代EGFR Exon20ins抑制劑 ABSK112針對非小細胞肺癌(NSCLC)的I期臨牀試驗完成首例患者給藥。
此前,ABSK112已經獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國食品藥品管理局(FDA)的臨牀研究許可,在中美兩地同步開展I期臨牀試驗。
ABSK112是一款具有高活性、高選擇性和入腦特性的新一代EGFR Exon20ins口服抑制劑。相較於此前已上市或已進入臨牀試驗的一代EGFR Exon20ins抑制劑, ABSK112在臨牀前研究中展現出更優的入腦特性、針對野生型EGFR的高選擇性、以及更廣泛的Exon20ins突變覆蓋譜,並在多種EGFR Exon20ins突變的小鼠腫瘤模型中表現出極佳的體內藥效,具備了在臨牀上獲得更好治療窗和藥效併成爲新一代同類最佳藥物的潛力。