智通財經APP訊,福安藥業(300194.SZ)發佈公告,公司全資子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司(“慶餘堂”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批准通知書,涉及藥品:“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”。經審查,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要適用於治療由敏感菌所引起的上、下呼吸道感染、泌尿道感染、敗血症、腹膜炎、皮膚和軟組織感染、骨骼和關節感染、盆腔炎、子宮內膜炎等多種感染類疾病。根據國家藥品監督管理局相關數據平臺顯示,截止目前,該藥品已有17家(含慶餘堂)通過或視同通過一致性評價。