智通財經APP訊,金城醫藥(300233.SZ)公告,公司之全資子公司上海金城素智藥業有限公司(簡稱:“金城素智”)收到上海市藥品監督管理局通知,金城素智“一車間口服混懸劑生產線(頭孢菌素類)(頭孢羥氨苄幹混懸劑)”符合《藥品生產質量管理規範》要求,通過上海市藥品監督管理局組織的藥品生產質量管理規範符合性檢查(簡稱:“GMP符合性檢查”)。
據悉,頭孢羥氨苄作爲第一代頭孢菌素類抗菌藥物,是臨牀上常用的抗感染口服藥物。金城素智頭孢羥氨苄幹混懸劑2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)於2023年6月獲得《藥品註冊證書》,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。