智通財經APP訊，中國生物製藥(01177)發佈公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的“貝莫蘇拜單抗(TQB2450注射液)”已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序，用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療複發性或轉移性子宮內膜癌。
貝莫蘇拜單抗是集團自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體。2022年4月，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療複發性或轉移性子宮內膜癌被CDE納入突破性治療品種。2023年1 月，貝莫蘇拜單抗的新藥上市申請獲CDE正式受理，用於聯合安羅替尼一線治療小細胞肺癌。
子宮內膜癌在中國居女性生殖系統惡性腫瘤的第二位，在發達國家居首位。隨着高脂高熱飲食模式的日益普遍，不健康的生活方式逐步蔓延，子宮內膜癌的發病率不斷上升，尤其在中國呈明顯年輕化趨勢。2016年，中國子宮內膜癌新發病例數達到7.1萬，發病率爲10.54/10萬人。目前，國內子宮內膜癌的一線療法爲含鉑化療，但對於一線治療後進展的患者，臨牀尚無標準治療方案，患者臨牀治療選擇有限，預後較差，急需有效治療方式。
此次納入優先審評審批程序，有望加速貝莫蘇拜單抗的上市審評，儘早解決尚未滿足的臨牀需求，造福國內患者。同時，也標誌着貝莫蘇拜單抗在小細胞肺癌領域之後，成功布局了又一個重要領域。此外，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼正在開展多項臨牀III期試驗，包括一線腎癌、一線非小細胞肺癌、非小細胞肺癌放化療後維持等。集團將持續推進貝莫蘇拜單抗的開發，爲更多患者帶來新的治療方案。