智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)公佈,該公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司申報的注射用亞胺培南西司他丁鈉(規格:0.5g;1.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉注射用亞胺培南西司他丁鈉爲一非常廣譜的抗生素。臨牀特別適用於多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染,以及在病原菌未確定前的早期治療。適用於由敏感細菌所引起如腹腔內感染、下呼吸道感染、婦科感染、敗血症等感染的治療。現時,亞胺培南西司他丁爲國家醫保目錄(2023年版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將爲公司及其股東創造更大收益。