智通財經APP獲悉,信達生物(01801)漲超4%,截至發稿,漲4.35%,報40.75港元,成交額1.42億港元。
消息面上,信達生物日前宣佈,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑瑪仕度肽(研發代號:IBI362)在中國超重或肥胖成人受試者中的首個III期臨牀研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃於近期向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交瑪仕度肽減重適應症的首個新藥上市申請(NDA)。
國金證券點評稱,作爲全球臨牀研發進度最快的GLP-1R/GCGR雙激動劑,GLORY-1試驗是瑪仕度肽減重適應症的首個關鍵臨牀研究。此項研究,將爲中國超重和肥胖人羣的減重臨牀研究領域提供大樣本量、高質量、具里程碑意義的臨牀證據。該行認爲,GLP-1單靶點藥物已驗證減重市場巨大,雙靶點藥物前景可期。