智通財經APP獲悉，據港交所12月4日披露，HighTideTherapeutics,Inc.(君聖泰醫藥)向港交所主板提交上市申請，UBS瑞銀集團、華泰國際、中信證券爲聯席保薦人。
據招股書，君聖泰醫藥是一間生物製藥公司，專注於就代謝及消化系統疾病的治療發現、開發及商業化多功能及多靶點療法。公司已自主開發包含1款核心產品及4款其他候選產品的產品管線。
君聖泰醫藥的核心產品爲HTD1801（小檗鹼熊脫氧膽酸鹽），是一種新分子實體，由兩個活性成分（負責原料藥的生理或藥理作用的分子或離子）小檗鹼及熊脫氧膽酸組成的含離子鍵的鹽。兩種活性成分小檗鹼及熊脫氧膽酸作爲中醫治療腸道及肝臟疾病的療法，藥用歷史悠久。作爲腸肝抗炎及代謝調節劑，靶向調節對人體代謝過程中至關重要的多個通路，包括與代謝及消化系統疾病相關的通路。
研究結果顯示，在HTD1801中，小檗鹼及熊脫氧膽酸以鹽的形式協同作用，其擁有獨特的微觀結構以形成明確且更優的特性。這些更優特性在單獨的活性成分或其物理混合物中並未觀察到。
臨牀結果表明，HTD1801可爲患者提供治療效果，包括改善代謝、保護肝臟、抗炎及抗氧化應激。然而，核心產品的治療效果僅基於初步臨牀數據，尚待後期臨牀試驗驗證，且由於臨牀開發風險較高，故核心產品可能無法在後期臨牀試驗中達到主要及次要終點。針對代謝異常性脂肪性肝炎（前稱非酒精性脂肪性肝炎）、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎適應症，公司正在全球推進開發HTD1801，其側重於對合並症的綜合管理，並具有適應症拓展的潛力。
然而，君聖泰醫藥可能面臨臨牀試驗開發的不確定性，當中受多項因素影響，包括臨牀試驗結果的安全性及療效是否理想、能否成功招募患者、合約研究機構及參與臨牀試驗開發其他各方的表現等。
近年來，業界日益關注代謝及消化系統疾病，這推動君聖泰醫藥持續投入開發更有效的新療法。根據灼識諮詢的資料，在多種代謝及消化系統疾病中存在重要商機，包括代謝異常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、嚴重高甘油三酯血癥、原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎，於2022年，其全球市場規模巨大，高達3300億美元。
財務方面，於2021年度、2022年度、2023年截至6月30日止六個月，君聖泰醫藥研發成本分別約爲8401.2萬元、1.83億元、1.2億元人民幣；同期，公司虧損分別約爲2.17億元、2.24億元、5.86億元人民幣。
