智通財經APP獲悉，美國醫藥巨頭輝瑞(PFE.US)當地時間週五宣佈，其正在研究的試驗性減肥藥danuglipron在其中一項2b期臨牀試驗中達到了主要終點，該試驗評估了這一減肥候選藥在成人肥胖羣體和非2型糖尿病患者中的有效性和安全性。但是，在面向未來的開發中，由於觀察到發生率較高的不良反應，輝瑞以每日兩次給藥頻率帶來的副作用爲由，決定將開發重點放在每日一次的配方上，因此每日兩次給藥頻率的試驗不會進入3期研究，每日一次給藥頻率的danuglipron研發繼續進行。
據瞭解，danuglipron是輝瑞所研發的一種口服胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)候選藥物，旨在通過增加胰島素釋放量和降低胰高血糖素釋放到血液中的含量來保持血糖指標在健康水平。據稱，這種試驗性藥物還能減緩食物的消化進程，增加進食後的飽腹感。
在一項安慰劑對照的2b期試驗中，該藥物顯示出與基線相比體重有統計學意義上的顯著變化，在32週週期時，相比於安慰劑調整後的體重平均減少幅度爲-8%至-13%，在26周時爲-5%至-9.5%。
然而，輝瑞2b期臨牀試驗的最終結果顯示，每日兩次給藥頻率的治療組的副作用發生率很高(噁心率高達73%;高達47%出現嘔吐;高達25%出現腹瀉)，所有劑量的停藥率都很高。停藥率增加一般有可能是由於藥物的副作用、患者不遵守醫囑、治療效果不佳等原因所導致，從臨牀試驗統計數據來看，較高的停藥率基本上意味着藥物有顯著的副作用，導致患者無法繼續服用。
“我們相信改進後的每日一次的丹格列酮配方可以在肥胖治療範例中發揮重要作用，我們將集中精力收集數據以瞭解其潛在的情況。”輝瑞研發部首席科學官兼總裁Mikael Dolsten表示:“目前和未來對每日一次的丹格列酮改良釋放製劑的研究結果將爲改善耐受性和優化研究設計和執行提供潛在的發展途徑。”
受此消息帶來的負面影響，輝瑞股價在美股盤前一度下跌超4%。截至發稿，輝瑞盤前跌3.45%至29.420美元。
在當前減肥藥市場，丹麥醫藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk A/S)旗下的“減肥神藥”Wegovy(有效成分爲司美格魯肽)與美國醫藥巨頭禮來旗下的替澤帕肽(Tirzepatide)幾乎呈壟斷該市場之勢。
但是，近日致力於開發肥胖症和肝病治療藥物的美國生物技術公司Altimmune Inc(ALT.US)公佈了其重磅試驗性減肥藥培維肽(pemvidutide)極度樂觀的中期研究結果後，該公司股價在週五美股盤前交易中一度上漲超45%。
該公司當地時間週四表示，在爲期48周的試驗中，最高劑量的藥物幫助肥胖患者減輕高達16%的體重，即32.2磅。據瞭解，Altimmune這一積極的試驗結果使其與丹麥醫藥巨頭諾和諾德旗下的“減肥神藥”Wegovy不相上下。
華爾街大行高盛的分析師們預計，到2030年，全球抗肥胖藥物市場的年銷售額可能會增長到1000億美元左右，而今年早些時候的年銷售額僅僅爲60億美元。高盛的預測基於2030年大約1500萬美國成年人接受抗肥胖藥物治療進行慢性減肥管理，而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。