智通財經APP訊,近日,遠大醫藥(00512)心腦血管精準介入診療板塊創新產品NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM血管內成像系統完成了東北地區首臺臨牀應用。本次手術由大連市中心醫院心內科鄭曉羣教授團隊完成,通過聯合應用血管內超聲(IVUS)+光學相關斷層成像掃描(OCT)二合一腔內影像技術,高效地提供了精準、全面的腔內影像信息。這也是遠大醫藥血管腔內影像設備NOVASIGHT在國內上市後的首例臨牀應用。
術後,鄭教授對NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM給予了充分肯定,他指出,NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM的IVUS與OCT圖像質量清晰,設備操作方便,具有多種成像模式與回撤速度選擇。同時,Novasight™ Hybrid Catheter成像導管的準備過程比較簡單,通過性良好,能夠滿足對該病例腔內影像評價的需求。
據悉,NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM創新性IVUS+OCT雙模成像系統(設備+導管) 於今年獲國家藥監局(NMPA)批准上市,是全球首款也是目前唯一獲得美國FDA上市批准的IVUS + OCT雙模成像系統。該系統已先後在美國、加拿大、日本、中國獲批上市,其安全性和有效性也已在冠脈介入診療中得到臨牀驗證。
NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM所使用的導管創新性地將IVUS超聲換能器與OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管內成像導管上,可清晰成像直徑爲2.5mm-6mm的血管,實現單次回撤即可同步顯示IVUS和OCT的自動配準影像,且不增加導管外徑。該系統可助力術者在PCI(經皮冠狀動脈介入治療)手術中真正實現一次操作獲得雙重影像,完整地提供血管整體狀態及斑塊內部結構等信息,可優化治療策略,節約手術費用,並提升患者預後。
值得注意的是,NOVASIGHT是遠大醫藥心腦血管精準介入診療板塊佈局的衆多全球創新產品之一,該板塊也是公司核心戰略領域之一。遠大醫藥秉承“介入無植入”的治療理念,圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位佈局,搭建高端醫療器械產品集羣。
目前公司該領域已佈局16款創新產品,血管介入方向已有7款產品在國內獲批上市。其中,HeartLight X3激光消融平臺今年已在上海交大醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院順利完成多例特許准入的房顫激光消融臨牀治療,目前該產品已遞交中國上市註冊申請,其他產品也在積極推進中國臨牀註冊工作。公司將力爭在未來年度實現創新產品分階段分梯次上市,帶動該板塊業務實現跨越式增長。
在研發方面,公司在該領域已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設,形成了中國兩中心、海外多基地的研發生產佈局。遠大醫藥表示,公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來將繼續以科技創新爲驅動,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,並致力於將該板塊打造成爲中國乃至全球領先的心腦血管精準介入診療平臺。