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多款新產品上市在即,以研發爲驅動的美因基因(06667)邁入發展新階段

發布 2023-12-1 下午12:39
© Reuters. 多款新產品上市在即,以研發爲驅動的美因基因(06667)邁入發展新階段
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“研發是第一生產力”在美因基因(06667)的發展史上有明顯體現。成立於2016年的美因基因,在五年時間內便成爲了橫跨消費級基因檢測與癌症篩查兩大黃金賽道的領先企業。據弗若斯特沙利文數據顯示,截至2021年,若按累計已檢測量計,美因基因是中國最大的消費級基因檢測平臺;若按2020年的已檢測量計,美因基因也是中國規模最大的癌症篩查基因檢測平臺。

且截至2023年6月30日,美因基因已累計進行了超過1700萬次的基因檢測,其中2022年的平均月檢測量超過37.3萬次,公司的行業領先地位得以進一步鞏固。

之所以能成長爲行業的頭部企業,與美因基因長期踐行以研發爲成長驅動力的定位有直接關係。基於強大的研發實力,美因基因以變革者姿態通過多元化產品矩陣推動了普惠服務的落地,對我國基因檢測產品在市場中的加速滲透起到了明顯助推作用。

據財報顯示,截至2023年6月30日,美因基因的消費級基因檢測及癌症篩查服務制定了包括端粒長度基因檢測、呼吸道病毒易感基因檢測、遺傳性乳腺癌-卵巢癌BRCA1/2基因檢測等核心產品在內的97項多維度已商業化的檢測解決方案,其中86項爲自主研發的產品和服務。

得益於上述產品在市場中的持續滲透,美因基因實現了過往業績的快速增長。智通財經APP發現,自2018年至2021年,美因基因的收入從1.96億增至2.37億元,同期的經調整淨利潤從3754.7萬增至1.05億元,年複合增速超40%,成長性十足。

時間來到2023年,基於強大研發實力的美因基因則進入了發展的新階段,因爲公司迎來了多款新產品集中上市的爆發期。除現有的產品組合外,美因基因目前同時在註冊10款IVD管線產品。詳細來看,10款管線產品包括了3款消費級基因檢測產品,2款POCT(即時檢測)產品和5款疾病篩查產品。

其中,消費級基因檢測產品包括了已展開臨牀試驗的ApoE基因檢測試劑盒、葉酸代謝能力評估檢測試劑盒,預計於2023年底取得註冊證。

POCT產品包括了基於膠體金技術的兩款用於消化道腫瘤輔助診斷的轉鐵蛋白檢測試劑盒和大便隱血(FOB)檢測試劑,已於2023年8月獲得NMPA註冊證。

疾病篩查產品包括了預計於2024年底取得註冊證的結直腸癌基因甲基化檢測試劑盒、胃癌基因甲基化檢測試劑盒。

由此可見,2023-2024將會是美因基因新產品集中上市的新發展期,更爲關鍵的是,在目前的新產品管線中,美因基因的ApoE基因檢測試劑盒是具有明顯競爭力的產品。

衆所周知,我國的老年癡呆患者是一個龐大的羣體,早在2019年時,該羣體數量便已位居世界首位,佔了全球總患者的四分之一,且隨着人口老齡化程度的加劇,老年癡呆羣體所面臨的形勢將越發嚴峻,預計至2050年時,該羣體數量有望突破5000萬。

同時,老年癡呆也是相對特殊的病症,只能預防,不能根治,一旦確診後,每年都需花費大額資金購買相關藥物緩解病症,因此市場對於評估患老年癡呆疾病風險的檢測服務的需求十分旺盛,只要檢測出結果後,對不同基因型的危險分層進行不同的干預措施,便可取得顯著效果。

美因基因的ApoE基因檢測試劑盒便廣泛用於評估神經系統和心血管疾病風險,特別是用於評估患阿爾茨海默病的風險。由於當前確診阿爾茨海默病的方法通常是腰椎穿刺取腦脊液檢測Aβ和Tau蛋白,或頭部pet-CT。當檢測陽性時,患者腦部已經病變,且目前尚無有效的治療手段。由於當前檢測手段缺乏及時性,因此具有前瞻性預測的ApoE基因檢測試劑盒能很好的解決服務痛點,提醒受檢者有針對性地採取預防措施,延緩阿爾茨海默病的發生。

且與市場中的其他競品相比,美因基因的ApoE基因檢測試劑盒有着顯著優勢,即免核酸提取直接擴增,同時只需進行一次檢測,便可評估出阿爾茨海默病、路易體癡呆、腦梗死、腦出血、冠心病5個疾病的風險,主打腦健康的全方位多功能檢查,既高效又省時,是一款對受檢者而言十分便捷的產品。

由於美因基因的渠道已廣泛覆蓋全國市場,因此只要公司的新產品獲批上市,便能迅速向全國鋪開,這有望讓公司未來的業績表現更具爆發性。據財報顯示,美因基因2022年的下游需求雖受疫情影響,但公司在報告期內仍新增簽約了近200家醫療機構或機構客戶,這使公司客戶數量較2021年增長超13%;截至2023年6月30日,美因基因的銷售網絡已覆蓋中國340個城市的近1800家機構。

顯然,在長期堅持以研發爲驅動的戰略定力下,即將迎來新產品集中上市爆發期的美因基因有望開啓新一輪的價值裂變。

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