智通財經APP訊,海創藥業(688302.SH)發佈公告,近日,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了氘恩扎魯胺軟膠囊的新藥上市申請並獲得受理。該品種是擬用於經醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗,不可耐受或不適合多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1類新藥。根據公開資料查詢,氘恩扎魯胺軟膠囊是國內第一個申請新藥上市的針對該類治療人羣的創新藥物。
智通財經APP訊,海創藥業(688302.SH)發佈公告,近日,公司向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)提交了氘恩扎魯胺軟膠囊的新藥上市申請並獲得受理。該品種是擬用於經醋酸阿比特龍或多西他賽治療失敗,不可耐受或不適合多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1類新藥。根據公開資料查詢,氘恩扎魯胺軟膠囊是國內第一個申請新藥上市的針對該類治療人羣的創新藥物。