智通財經APP訊，李氏大藥廠(00950)發佈公告，於2023年11月21日，《Adasuve®》(洛沙平吸入劑)已取得中國國家藥品監督管理局的藥品註冊證。《Adasuve®》獲批准用於成人精神分裂症或雙相I型障礙相關激越的急性治療。
該項批准建基於多項在美國、歐洲及中國進行的臨牀試驗的結果。最新一項在中國入組150名患者的第III期臨牀試驗達到主要終點且達到統計學意義，可見於在給予藥物後兩小時得出的陽性和陰性症狀量表興奮因子(亦稱PEC)評分基線出現統計學上的顯著跌幅(p<0.05)。此外，《Adasuve®》迅速起效，此一特徵對於治療激越發作至關重要。藥代動力學(PK)分析顯示兩分鐘即可達到血漿水平頂峯，效果與靜脈注射相似。根據《情感障礙雜誌》(2017年)((Journal of Affective Disorders 2017)及《全球健康雜誌》(2015年)(Journal of Global Health 2015)，中國普通人羣中雙相I型障礙的綜合終生患病率爲0.09%，而中國城鎮精神分裂症的終生患病率爲0.83%。雙相I型障礙或精神分裂症患者容易激越，可界定爲過度的言語及動作行爲，尤其是在其疾病惡化期間(《西方急診醫學雜誌》(2016年)(Western Journal of Emergency Medicine 2016))。激越發作的情況通常需要給予治療。