智通財經APP獲悉,民生證券發佈研究報告稱,特應性皮炎等自身免疫性疾病爲慢性病,患者人羣龐大,具有廣闊的市場空間,建議關注自身免疫性疾病領域研發進展。IL-4R單抗具有治療多種自免疾病的潛力,目前多個國產IL-4R處於晚期臨牀開發中,建議關注國產IL-4R單抗研發及申報進展。建議關注康諾亞-B(02162)、恆瑞醫藥(600276.SH)、康方生物(09926)、先聲藥業(02096)、中國生物製藥(01177)等。
民生證券觀點如下:
特應性皮炎患者人數龐大,IL-4R單抗是治療方式之一。
特應性皮炎(atopicdermatitis)是一種慢性、複發性、炎症性皮膚病,特應性皮炎患者往往有劇烈瘙癢,嚴重影響生活質量。中國特應性皮炎患者超過2000萬人。IL-4和IL-13是介導特應性皮炎發病的重要細胞因子,IL-4R單抗可以選擇性地結合IL-4Rα,從而阻斷IL-4和IL-13信號通路的傳導,因而可以用於治療特應性皮炎等疾病。
特應性皮炎現有藥物治療包括局部外用藥物和系統治療藥物。
特應性皮炎的治療是綜合性的,包括非藥物治療、物理治療與藥物治療。藥物治療包括局部外用藥物和系統治療藥物,局部外用藥物主要是外用糖皮質激素(TCS)、鈣調神經磷酸酶抑制劑(TCI)、磷酸二酯酶?4(PDE?4)抑制劑等;系統治療藥物主要是口服抗組胺藥物、傳統免疫抑制劑、糖皮質激素、生物製劑、JAK抑制劑等。
系統抗炎治療是中重度特應性皮炎患者的有效治療手段。
對於輕度特應性皮炎患者,在基礎治療的前提下,根據皮損狀態及部位選擇合適強度的TCS、TCI或PDE?4抑制劑,必要時口服抗組胺藥治療過敏症並輔助止癢。對於中度特應性皮炎患者,建議選用合適強度的TCS、TCI或PDE?4抑制劑快速控制症狀並主動維持治療,減少復發。兒童患者較大面積急性發作時,可以使用溼包裹治療快速控制症狀,慢性期較大面積皮損可以使用窄譜UVB、小劑量UVA1光療。如上述治療效果不佳或者患者治療不耐受時,應考慮系統抗炎治療。對於重度特應性皮炎患者應儘早啓動系統抗炎治療,並聯合局部外用藥、光療等,以達到快速控制瘙癢等症狀的短期目標。
中國IL-4R單抗研發進展不斷。
賽諾菲的IL-4R單抗度普利尤單抗於2020年6月在中國首次獲批上市;康諾亞的IL-4R單抗Stapokebart(CM310)目前已有多項適應症處於臨牀III期,包括特應性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。康乃德的Rademikibart(CBP-201)、三生國健的SSGJ-611、智翔金泰的GR1802、康方生物的曼多奇單抗、麥濟生物的Comekibart、荃信生物的QX005N、恆瑞醫藥的SHR-1819、正大天晴的TQH2722等IL-4R單抗也先後進入臨牀II期。今年以來國產IL-4R研發進展不斷,2023年10月康諾亞發表了Stapokibart針對特應性皮炎的III期臨牀數據,2023年8月和11月,三生國健和康乃德先後發表了SSGJ-611和Rademikibart針對特應性皮炎的II期數據。
風險提示:產品研發不及預期風險,監管政策變化風險,市場競爭加劇風險,產品產能不及預期風險,仿製藥風險,集採風險。