文章來源：頭豹公眾號
中國每年新發慢性疼痛患者人數超人口總數的五分之一，對居民健康和生活質量造成不容忽視的影響，但目前中國慢痛患者就診率仍不足60%。
隨著居民對更高生活質量的追求和對陣痛的科學認知逐漸加深，預計2027年將有38%慢性疼痛患者採取藥物治療，用藥人數也將由95.2萬人增至116.7萬人。
近年中國市場在逐漸實現本土化的基礎上，針對止痛藥潛在副作用進行改良，同時在政策鼓勵下專注於藥效延長方面的創新研發。
01
止痛藥行業綜述
疼痛是一種由實際或潛在的組織損傷造成的生理感受，按照疼痛持續時長可分為急性疼痛和慢性疼痛，其中急性疼痛一般指是由組織損傷或各類疾病引起的一種症狀，一般會隨著疾病的治愈而好轉，而慢性疼痛持續時間一般在3個月或以上，不屬於疾病引起的疼痛症狀，世界衛生組織於2018年將慢性疼痛列為獨立疾病。
臨床治療中常見疼痛用藥為非甾體類抗炎藥（NSAIDs）和阿片類藥物，COX-2特異性抑制劑優勢逐漸顯現，將成為患者止痛選擇的新趨勢。阿片類藥物憑借優化作用機制提升鎮痛效果，其成瘾性和濫用風險仍需引起關注。
中國止痛藥行業發展回溯較全球略晚，早期用藥市場主要依賴海外品牌進口，近年中國市場在逐漸實現本土化的基礎上，針對止痛藥潛在副作用進行改良，同時在政策鼓勵下專注於藥效延長方面的創新研發。
近年，國家藥監局、國家衛健委等部門提出調整麻精類藥品目錄，同時聯合國家禁毒委提出開啓對芬太尼類藥品的整類列管，既保證管制範圍的廣泛性、可擴充性，又確保最大限度減少對醫藥、工業、科研及其他合法用途的影響。
阿片類藥物防濫用技術指導原則也於2023年4月生效，利用多手段充分降低阿片類固體仿制藥的成瘾性，保障患者用藥安全。
另外由於佈洛芬為抗新冠病毒的對症藥物，國家藥監局緊抓產能擴增，有用藥需求患者可被較大程度滿足。行業内多政策站在精進用藥安全技術和擴產緊缺藥物類型的角度，大力推動止痛藥行業發展平穩向好。
02
止痛藥行業產業鏈圖譜
止痛藥行業上遊主要為非甾體抗炎類原料藥，原料藥行業競爭呈現集中趨勢；產業鏈中遊為非甾體抗炎藥和阿片類藥物生產制造企業，麻精藥品受國家管控呈現獨家主導局面；下遊主要為圍術期需鎮痛和有癌痛緩解需求的患者。
2018年國家立法加強土壤污染防治和污水防治力度，對於直接向環境排放污染物的制造企業徵收環保稅，其中化學原料藥制造行業為國家監管重點，原料藥生產制造廠商需承擔一定的環境修復成本。
中國佈洛芬原料藥全球佔比呈上升趨勢，本土市場集中度高，政策與技術壁壘高築，行業呈現壟斷競爭局面，新進入企業發展勢頭迅猛勢頭迅猛。
目前英美國家無痛分娩普及率超85%，匈牙利、西班牙和法國等國家普及率約為35%-75%，而中國居民對不同分娩方式了解不足，加之傳統觀念下圍產期鎮痛概念的缺乏，中國無痛分娩平均普及率不足1%。
分娩鎮痛試點工作促使圍產期鎮痛需求提升國家衛健委提出，2018年至2020年間在試點醫院推廣分娩鎮痛，期間無痛分娩普及率由10%升至17%，以此趨勢推斷，2022年普及率將繼續增至30%。圍產期鎮痛理念的推廣促使有分娩鎮痛需求人數在2018年至2022年間將由97萬人擴增至228萬人。
中國人口結構逐漸傾向於老齡化，老年人自身免疫系統能力減退導致重疾手術治療需求增加，中國住院病人整體手術人次因此不斷攀升。圍產期鎮痛需求推動止痛藥消耗量上升。
中國慢性疼痛患者已超3億人，且每年以1,000萬至2,000萬人的速度增長，其中以慢性肌肉骨骼疼痛和慢性癌症相關疼痛最為常見。
慢性肌肉骨骼疼痛患者約佔總人口的12%，2022年患病人數為16,941.0萬人。
同年新發癌症患者約為468.4萬人，其中約有61.6%正在忍受癌細胞擴散帶來的疼痛症狀。世界衛生組織於2018年將慢性疼痛列為一種獨立的疾病，隨著居民對更高生活質量的追求和對陣痛的科學認知逐漸加深，預計2027年將有38%慢性疼痛患者採取藥物治療，用藥人數也將由95.2萬人增至116.7萬人。
2018年至2022年間，中國止痛藥行業規模由28.57億元增至36.01億元，年復合增速為5.95%，未來期間中國止痛藥行業規模仍保持平穩增速，將由2023年的38.02億元增至2027年的47.25億元，期間年均增速為5.59%。
其中阿片類藥物市場規模顯著提升，2018年阿片類藥物佔據止痛藥市場整體規模的38.38%，2022年此佔比增至44.11%，預計至2027年，阿片類藥物市場規模將達到24.16億元，在止痛藥整體市場中佔比將增至51.13%，癌症患者基數增加、分娩鎮痛技術的推廣和居民手術需求釋放是拉動阿片類藥物市場迅速擴張的主要原因。
03
止痛藥行業規模及競爭格局綜述
中國止痛藥市場處於較成熟的本土化進程，多仿制藥上市過評為院端採購和患者使用提供豐富選擇；中國企業在鎮痛創新藥研發及商業化方面表現突出，推動用藥市場革新的同時龍頭企業主導地位得到鞏固。
頭部企業研發生產止痛藥仿制藥上市及過評進展較為迅速，可供下遊銷售終端選擇更多；非甾體抗炎類止痛藥物中，佈洛芬成為輕至中度疼痛患者首選，進入集採廠商降價帶動銷量，進一步滿足下遊患者需求的同時競爭力明顯增強。
佈洛芬作為廣譜抗病毒藥物，產能擴增申請獲國家藥監局批準，佈洛芬產量大幅擴增滿足下遊患者鎮痛需求，生產廠商競爭力有望提升。
阿片類止痛新藥獲國家藥監局批準上市，中國止痛藥行業競爭程度將提升，其成瘾和濫用風險仍是需要關注和管控的主要問題。