今年10月16日，亞盛醫藥-B(06855)發布公告，正式確定公司與阿斯利康的臨床合作協議。雙方將共同推進APG-2575聯合阿斯利康的BTK抑制劑康可期®(通用名：阿可替尼)的注冊性III期臨床研究，用于初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一線治療。
11月6日，在第六屆進口博覽會召開之際，亞盛醫藥與阿斯利康正式舉辦了注冊臨床研究合作簽約儀式。
值得一提的是，近年來亞盛醫藥的創新研究除了屢次獲得國內外權威機構的充分背書外，紮實穩健的創新研發也爲亞盛帶來了更多的與全球跨國藥企的合作研發機會。對此，二級市場予以了積極反饋。
智通財經APP觀察到，自10月13日亞盛醫藥公布APG-2575治療初治CLL/SLL的注冊性III期研究順利獲得國家藥監局藥物審評中心CDE的臨床試驗許可以來，公司股價一路上揚，至11月6日累計最高漲幅已達24.28%。
這一合作協議相關的研究爲一項全球多中心、隨機對照、開放性的關鍵確證性III期臨床研究，旨在評估APG-2575聯合阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的有效性及安全性。該研究于今年10月獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥物審評中心(CDE)臨床試驗許可。
此爲亞盛醫藥與阿斯利康就APG-2575和阿可替尼的聯合用藥達成的進一步臨床合作。2020年6月，公司在全球層面和阿斯利康血液研發卓越中心Acerta制藥達成臨床研究合作夥伴關系，就APG-2575與阿可替尼的聯合治療展開一項全球II期臨床研究，評估其在CLL/SLL患者中的安全性、耐受性，以及有效性。
該臨床研究展現出APG-2575聯合阿可替尼強大的聯合治療潛力。數據表明，該聯合療法在複發/難治(R/R)CLL/SLL患者中的客觀反應率(ORR)達98%、在初治CLL/SLL患者中的ORR達100%，且仍然保持了與單藥治療相當的良好安全性。該研究結果已在2022年美國血液學會(ASH)年會上以口頭報告的形式發表。
不難看出，與其他Bcl-2+BTK聯合治療的臨床數據對比，APG-2575+阿可替尼聯合治療的數據可觀，側面證明其具有成爲BIC的潛力。
亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示：“作爲一家專注原創新藥開發的企業，亞盛醫藥非常榮幸能與阿斯利康中國達成此次合作。作爲全球領先的跨國制藥公司，阿斯利康持續不斷的創新藥物的問世，爲醫藥行業和全球患者做出了重要貢獻。阿可替尼正是其中的典型代表。
Bcl-2抑制劑與BTK抑制劑的聯用一直是業界關注的焦點。前期研究結果已表明，APG-2575聯合阿可替尼治療初治CLL患者的臨床設計創新，患者使用便捷、安全性好、療效極佳!此次我們與阿斯利康達成合作，開展APG-2575與阿可替尼聯合治療初治 CLL患者的全球注冊III期臨床研究，意義重大。該研究是中國目前唯一獲批開展的Bcl-2抑制劑聯合BTK抑制劑用于CLL一線治療、並以中國爲中心的全球關鍵注冊性III期臨床研究。
亞盛醫藥一直以‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求’爲使命。我們相信，這一組合治療方案充分體現了雙方以患者爲中心的理念，將有望爲初治CLL患者提供更好的治療選擇和最佳獲益!我們期待，雙方合作強強聯手，將加速臨床試驗的順利開展，早日惠及更多患者!”
