智通財經APP獲悉,9月8日,國家藥監局最新批件顯示,默沙東(MRK.US) PD-1 帕博利珠單抗獲批一項新適應症。根據默沙東官方信息,本次獲批適應症爲:不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修複基因缺陷型(dMMR)成人晚期實體瘤患者,其中包括既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後疾病進展的結直腸癌患者,及既往治療後疾病進展且無滿意替代治療方案的其他實體瘤。此次新適應證的獲批是基于全球 II 期臨床試驗 KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 的數據。
智通財經APP獲悉,9月8日,國家藥監局最新批件顯示,默沙東(MRK.US) PD-1 帕博利珠單抗獲批一項新適應症。根據默沙東官方信息,本次獲批適應症爲:不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型(MSI-H)或錯配修複基因缺陷型(dMMR)成人晚期實體瘤患者,其中包括既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後疾病進展的結直腸癌患者,及既往治療後疾病進展且無滿意替代治療方案的其他實體瘤。此次新適應證的獲批是基于全球 II 期臨床試驗 KEYNOTE-158 和 KEYNOTE-164 的數據。