智通財經APP獲悉，中國生物科技服務(08037)旗下子公司——上海耀隆生物科技有限公司(以下簡稱“耀隆生物”)于近日與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(以下簡稱“瑞金醫院”)簽署了技術開發的合作協議，雙方將聯合在國內開展《LY007細胞注射液治療複發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的腫瘤微環境作用機制及新型CAR-T轉化探索研究》。
此次合作是雙方在開展LY007注冊1期臨床研究的基礎上，進一步深入研究探索LY007的臨床療效機制，篩選影響療效的關鍵臨床指標，指導患者治療前篩選及分層，以及探索LY007的臨床用藥機制等，該研究對于LY007藥品的二期臨床以及上市後轉化和應用具有重要意義。
隆耀生物的LY007是國內首個、也是唯一一個獲批進入注冊性臨床的CD20 靶點的CAR-T療法，主要用于治療複發難治的CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。自獲批臨床試驗以來，市場對LY007的關注度便相對較高，這是因爲靶向CD19 CAR-T治療的複發難治性B-NHL患者仍存在藥無應答和複發的情況，而CD20 CAR-T治療則有望解決這一痛點。
由于CD20靶點表達于除早期前體B細胞以及漿細胞外的處于分化各階段的B細胞的表面，其作用爲優化B細胞的免疫反應，因此CD20是B-NHL重要的治療靶點，對于CD19抗原丟失或CD19 CART失敗的B-NHL患者而言，CD20 CAR-T是一個很好的選擇。
而耀隆生物的LY007利用了慢病毒載體進行遺傳修飾，並結合了隆耀生物自主研發的獨特設計，在CAR的結構中引入獨立的共刺激信號受體OX40，從而形成了一種新型的CAR-T結構。
這種新型結構不僅增強了CAR-T細胞的殺傷能力，而且降低了細胞表面耗竭分子的表達，能更好維持CAR-T細胞在腫瘤免疫抑制微環境中的功能，有望防止腫瘤複發，因此呈現出了較好的安全性和有效性。
早在2022年4月7日時，LY007的1期臨床試驗項目已在上海瑞金醫院順利完成首例受試者回輸，該受試者至今狀態良好。且截至2023年6月30日止，低劑量組、中劑量組受試者已接受細胞的回輸。
正是基于上述臨床試驗以及LY007所展現出的良好安全性和有效性，瑞金醫院便與耀隆生物簽署了技術開發合作協議，聯手展開此次轉化探索研究，這也表明了瑞金醫院對LY007未來商業化潛能的認可和期待。
值得注意的是，CD20靶點的價值近年來越加凸顯，這主要有兩方面的原因，其一是當前的CAR-T療法布局者衆多，但適應症主要集中于血液瘤，靶點“紮堆”在了CD19、BCMA上，導致該等靶點的藥物競爭劇烈。
其二是CD20靶點CART藥物臨床研究結果也初現鋒芒。今年8月，野馬生物公布了MB-106(CD20靶向的自體CAR-T細胞療法)的多中心1/2期臨床試驗最新數據，患者的總緩解率(ORR)達到95%，CR爲80%，最長的CR患者已超過3年;巨球蛋白血症(WM)隊列(n=6)中，有一名患者持續CR超過22個月。西比曼生物與楊森達成了共同開發C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)的全球獨家合作，獲得了2.45億美元的首付款以及多筆潛在付款和分成。
而此次耀隆生物與瑞金醫院的聯手合作，對LY007産品未來二期臨床以及上市後轉化和應用具有重要意義，爲推進LY007臨床進度和挖掘未來商業化潛力奠定了堅實基礎，這也將帶動中國生物科技服務CAR-T業務板塊內在價值的提升。
成立于2003年的中國生物科技服務，致力于打造癌症診療一體化的先進生物科技平台，公司布局了精准診斷、CAR-T細胞治療、BNCT硼中子治療叁大領域，並已取得了區域或國際領先的優勢。目前，叁大業務板塊的産品都已經進入了商業化或者即將商業化。此次CAR-T細胞治療業務發展的再提速，既可加速推動公司發展成爲先進的癌症診療科技服務平台，又能使公司的臨床進度保持行業領先，這意味着中國生物科技服務有望成爲中國第一個上市CD20靶點的CAR-T企業。屆時，中國生物科技服務的內在價值將迎來裂變時刻。