歐盟批准羅氏(RHHBY.US)Evrysdi治療兩個月以下脊髓性肌萎縮症嬰兒作者智通財經

高盛透露交易“祕笈”？稱明年底美聯儲將降息五次情形不太可能發生

歐盟批准羅氏(RHHBY.US)Evrysdi治療兩個月以下脊髓性肌萎縮症嬰兒

發布 2023年8月29日 15:50 更新 2023年8月29日 16:15

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智通財經APP獲悉，羅氏(RHHBY.US)在一份聲明中表示，歐盟委員會已批准將其Evrysdi或risdiplam治療範圍擴大到兩個月以下被診斷爲脊髓性肌萎縮的嬰兒，這意味着Evrysdi現在可用于治療歐盟所有年齡段的脊髓性肌萎縮症患者，包括出生後的嬰兒。

據了解，這家瑞士制藥公司周二表示，該批准是基于一項正在進行的RAINBOWFISH試驗的中期數據，該試驗顯示，大多數接受Evrysdi治療的嬰兒在12個月的治療後能夠在健康嬰兒的典型時間範圍內站立和行走。

據羅氏介紹，Evrysdi是唯一一種非侵入性SMA療法，已在100個國家獲得批准，且在全球治療了超過11,000名患者。

值得一提的是，目前該公司正在研究Evrysdi與一種針對肌肉生長的抗肌肉生長抑制素分子聯合用于治療SMA的Ph II/III試驗MANATEE。

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