智通財經APP獲悉，8月28日，健世科技-B(09877)發布截至2023年6月30日止6個月中期業績，財務數據顯示，該集團上半年實現其他收入人民幣(下同)3405萬元，銀行存款、理財7.45億元。
健世科技的商業化團隊由營銷團隊及臨床醫學團隊構成，負責進行核心産品的前期市場導入及教育工作，目前該司已搭建60余人的商業化團隊。同時，目前公司已拓展了超過200家國內于學界及業界具備影響力的醫院，覆蓋全國超過30個省、直轄市及自治區，2023年內即將完成培養超過50名獨立術者及15名帶教專家。
截至2023年6月30日，公司共有337名員工，相較于2022年底292名員工增長15.41%。
在制造能力上，公司當前産能4000至5000套，預期繼續擴大年産能，于2024年底超過10000套。此外，健世科技在超過10個國家或地區擁有164項已授權專利及196項專利申請。
目前，健世科技開發的LuX-Valve已進入注冊審評階段且注冊發補資料已遞交國家藥監局，預計于2023年第四季度取得國家藥監局批准。
LuX-Valve plus則已完成NMPA的確證性臨床試驗，預期于2023年9月向國家藥監局提交注冊審批。公司已在包括美國及加拿大等在內的北美地區完成數十例臨床植入，持續推進LuX-Valve Plus在北美臨床及商業化進程。公司已在歐洲3個國家、8個臨床中心快速推進CE MARK注冊臨床試驗入組。公司已在法國、德國、西班牙、意大利、丹麥等歐洲主要國家及地區開展了數十例臨床植入，獲得了多國專家的一致好評。
2023年7月，LuX-Valve plus在美國早期可行性研究(“EFS”)獲美國食品及藥物管理局(“FDA”)正式受理。同時正式啓動了LuX-Valve Plus在美國的試驗性器械豁免(“IDE”)申請，預計2023年內正式進入EFS及IDE臨床試驗階段。
2023年8月，LuX-Valve plus成功在香港亞洲心髒中心(Hong Kong Asia Heart Centre)完成亞太地區收費同情救治使用，後續計劃在亞太地區主要國家及地區陸續開展收費同情救治手術，進一步提升公司在亞太地區的學術地位和商業化影響力。
公司的另一款核心産品Ken-Valve預計于2023年9月遞交國家藥監局注冊審批。