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禮來(LLY.US)口服GLP-1R激動劑在中國啓動3期臨床

發布 2023-8-11 下午04:27
禮來(LLY.US)口服GLP-1R激動劑在中國啓動3期臨床

智通財經APP獲悉,8月11日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網顯示,禮來公司(LLY.US)已經啓動一項國際多中心(含中國)3期臨床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴體重相關合並症的受試者中評價LY3502970與安慰劑相比的有效性和安全性。公開資料顯示,LY3502970(orforglipron)是一款每日一次口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。禮來今年6月公布的2期臨床研究結果顯示,肥胖或超重成年人接受orforglipron治療36周後平均體重減輕了14.7%。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網公示,本次禮來啓動的是一項3期、隨機、雙盲研究(ATTAIN-1),在肥胖或超重伴體重相關合並症的成人受試者中評價每日一次口服orforglipron與安慰劑相比的有效性和安全性。該研究主要目的是證明6mg、12mg和/或36mg每日一次orforglipron膠囊在控制體重方面優效于安慰劑。該研究擬在國際入組3000人,中國入組280人。

值得一提的是,除了本次啓動臨床的orforglipron,禮來其他減重新藥如GCGR/GIPR/GLP-1R叁重激動劑LY3437943、GIP/GLP-1受體雙重激動劑tirzepatide等也正在中國開展針對超重或肥胖受試者的臨床研究。

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