智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)在周四發布了用于治療肥胖症的藥物tirzepatide的兩項3期臨床試驗數據,數據結果顯示參與者在80多個星期內體重平均減輕約26%。
SURMOUNT-3 和 SURMOUNT-4 試驗在美國、阿根廷、巴西、波多黎各和中國台灣招募有肥胖或超重症狀以及與體重相關的其他慢性疾病(除2型糖尿病)的成年人。
禮來表示,與安慰劑相比,兩項研究均達到了tirzepatide的所有主要和關鍵次要目標。該藥物在治療糖尿病方面以商品名Mounjaro上市,其整體安全性與之前的試驗和針對腸道酶的類似藥物一致。
SURMOUNT-3試驗包括了12周的前導期,在此期間患者接受低熱量飲食、運動和每周咨詢課程輔導。在前導期內減輕至少5%體重後,接受tirzepatide治療的患者在隨後的72周內體重又減輕了21.1%,而服用安慰劑的患者體重平均增加了 3.3%。
在SURMOUNT-4試驗中,所有患者在最初的36周內接受tirzepatide治療後,繼續單獨接受tirzepatide治療的患者在隨後的52周內體重又額外減輕了6.7%。
相比之下,服用安慰劑的受試者在88 周的試驗中平均體重增加了 14.8%。禮來産品開發高級副總裁Jeff Emmick 評論道:“SURMOUNT-3的研究結果反駁肥胖或超重患者僅通過飲食和鍛煉即可實現減肥目標的觀念”
SURMOUNT-3和SURMOUNT-4兩項試驗的結果尚未經過同行評審,而同行評審通常在醫學期刊上發表之前進行。