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衛材和百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物Leqembi接近獲得美國全面批准

發布 2023-6-8 下午08:06
© Reuters.  衛材和百健(BIIB.US)阿爾茨海默病藥物Leqembi接近獲得美國全面批准

智通財經APP獲悉,據報道,衛材和百健(BIIB.US)的阿爾茨海默病藥物Leqembi距離在美國獲得全面批准又近了一步。在周五召開外部顧問會議之前,美國食品和藥物管理局(FDA)在周叁發布的簡報中表示,研究表明,該藥物顯示出“持續良好”的治療效果。與該藥相關的風險“可以在處方信息中描述,似乎並不妨礙對Leqembi的傳統批准”。

周五FDA咨詢委員會將投票決定是否支持Leqembi用于阿爾茨海默病的治療。FDA不一定要遵循委員會的建議,但通常會這樣做。分析師認爲,作爲首個延緩阿爾茨海默病的藥物,該藥物將獲得委員會的支持和FDA的批准。

Wedbush分析師Laura Chico稱,"我們認爲最有可能出現的情況是Leqembi獲得委員會支持,隨後獲得全面批准。"

美國老年人醫療保險(Medicare)上周證實,Leqembi等治療阿爾茨海默病的藥物一旦獲得監管部門的全面批准,將被納入醫保範圍。Bloomberg Intelligence分析師 Marc Engelsgjerd 和Sam Fazeli稱,這種藥物在美國的年銷售額可能超過20億美元。

截至美股周叁收盤,百健漲近2%。周四上午,衛材在東京的股價上漲了10%,創下八個月來的最大漲幅,達到2021年7月以來的最高水平。

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