智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,首予科濟藥業-B(02171)“買入”評級,預計2023-25年將實現營收2.27/2.62/5.21億元,合理價值20.02港元。作爲國內最早專注于CAR-T療法研發的藥企之一,目前在實體瘤與血液瘤領域有12款在研産品,處于頭部陣營。同時在中美兩地都構建了一體化生産能力。中國在現有基礎上,預計會有2-3款CAR-T新産品獲批;伴隨商業保險助力,行業處于提速增長前夕。
報告中稱,公司CT053治療多發性骨髓瘤的ORR達90%,叁級以上CRS、NT在5%左右;與海外同類産品相比,療效與安全性數據皆優。CT053爲中美雙報産品,考慮細胞治療導入市場需要一定的時間,預計2023年下半年獲批,該行假設2023/24/25年滲透率爲0.15%/1.0%/1.2%,定價130萬元/人,預計2023/24/25年産品回輸産生的銷售額爲0.27/1.82/2.38億元。此外,公司已與華東醫藥簽訂商業化合作協議,將由華東醫藥負責CT053在中國大陸地區的商業化,公司已取得2億元首付款、將獲取總計不超過10.25億元裏程碑款;該行假設2023/24/25年因合作産生的收入爲2(首付款)/0.8/0.5億元。
該行提到,目前業內其他CAR-T療法對實體腫瘤的療效有限,主要因爲①腫瘤抗原異質性②實體腫瘤浸潤不足③腫瘤微環境免疫抑制。公司CT041在末線胃癌患者中顯示出60%左右的ORR,顯著高于PD-1單藥在此類患者中10%左右的ORR;且産品安全性可控。CT041亦是中美雙報品種,預計2025年獲批上市。針對CAR-T療法在實體瘤中浸潤有限、細胞因子釋放綜合征等副反應、因制備周期較長導致生産效率不高等問題,公司針對上述挑戰,已開發CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR、sFv-ε-basedT細胞技術,構建了技術護城河。