格隆匯1月12日丨和鉑醫藥-B(02142.HK)公佈，公司已獲美國食品藥品監管局(FDA)的新藥研究申請許可(IND)在美國啟動單克隆抗體HBM1020(亦為靶向B7H7的全球首創同類產品)的臨牀試驗。該試驗為一項評估HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期、開放標籤、多中心的研究。HBM1020亦為獲監管機構批准進行臨牀試驗的靶向B7H7的全球首個單克隆抗體。
HBM1020是一款由H2L2轉基因小鼠平台產生的靶向B7H7的全球首創全人源單克隆抗體。該抗體通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結合，增強抗腫瘤免疫。臨牀前數據證實了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。
B7H7，亦被稱為HHLA2，是一種新型免疫調節分子，屬於B7家族成員。B7家族在調節T細胞反應方面至關重要，在癌症免疫治療方面引起了人們的極大興趣。目前免疫腫瘤學中的絕大多數經過臨牀驗證的靶點都與B7家族有關，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對B7家族靶點的治療改變了多種癌症治療的模式，展現出顯著的臨牀療效優勢。作為B7家族最新發現的成員，B7H7在多種難以治療的腫瘤中表達，幫助腫瘤細胞逃避免疫系統的監測，同時B7H7的表達獨立於PD-L1表達，在PD-L1陰性的腫瘤中常見高表達，代表了腫瘤細胞除PD-(L)1外的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性╱難治性患者中，B7H7通路可能在腫瘤細胞逃避免疫監測方面發揮更重要的作用。
HBM1020因其創新生物學機制，可能為無法從PD-(L)1抑制劑中獲益的的患者(尤其是PD-L1陰性╱難治性患者)提供一種新的抗腫瘤治療方法。