智通財經APP獲悉，海通國際發布研究報告稱，維持中國生物制藥(01177)“優于大市”評級，預計2022-24年收入爲297.81/341.52/383.64億人民幣(下同)，同期淨利潤預測爲32.96/37.76/42.78億元，目標價8.82港元。該行認爲公司收入增長主要受益于PD-1、安羅替尼、TQG202等創新藥産品的銷售。公司9月22日發布公告，與法國生物制藥公司Inventiva達成Lanifibranor在大中華區獨家授權許可協議，將向其支付首付款1200萬美元，以及臨床及注冊裏程碑付款至多4000萬美元;其他潛在付款包括銷售裏程碑及銷售淨額的分層提成。
海通國際主要觀點如下：
Lanifibranor有望填補中國NASH市場空白，成爲國內第一款獲批上市的NASH口服藥。
2016年，我國NASH患者約3280萬人，受生活方式改變，以及肥胖、糖尿病等代謝性疾病患病率提升的驅動，預計2030年我國NASH患者將達到4800萬人。NASH是肝硬化、原發性肝癌及肝衰竭等終末性肝病的重要原因之一，但目前歐美及中國均無正式批准用于治療NASH的藥物。目前全球共5款NASH治療藥物進入臨床III期，其中僅Lanifibranor和索馬魯肽正在或有計劃近期在中國開展臨床III期。Lanifibranor全球III期預計2023H2完成末例受試者入組，該行認爲，該藥有望于2025H2在中美申報NDA。
泛PPAR激動劑Lanifibranor綜合調節NASH多個因素，具有BIC潛力。
Lanifibranor結合PPARα、δ及γ全部叁種亞型，可調節糖代謝、脂代謝、炎症、纖維化及血管病變，在理論上優于僅激動PPARα和δ的Elafibranor。NEJM發表IIb期臨床結果顯示，Lanifibranor 1200mg治療24周後，55%患者SAF-A評分下降≥2分且纖維化無惡化，與安慰劑組33%相比達到統計學顯著性;Lanifibranor 1200mg組在兩項關鍵次要結局指標NASH改善且纖維化無惡化，以及纖維化改善至少1級且NASH無惡化爲49%和48%，與安慰劑組的差異均具有統計學意義。肩對肩比較其他小分子口服藥，Lanifibranor療效最優，具有BIC潛力。以NASH改善且無纖維化惡化，和纖維化改善至少1級且NASH無惡化兩項病理學金標准比較，PPAR激動劑ElafibranorIII期臨床失敗，120mg治療組兩項結果爲19.2%和24.5%;FXR激動劑奧貝膽酸的III期臨床結果爲12%和23%;THRβ激動劑Resmetirom的II期結果爲24%和29%;SCD-1抑制劑Aramchol的II期結果爲17%和30%。
中國生物制藥深度布局NASH領域，産品管線豐富。
目前，中國生物制藥通過自研與授權引進，已在NASH布局PPAR、FXR、THR-β等小分子藥物靶點，以及GLP-1、FGF-21等大分子藥物靶點，較全面覆蓋了已經概念驗證的NASH靶點。肝病一直是公司優勢領域，憑借潤衆和天晴甘美2款大單品和出色的商業化能力，2021年其在國內肝病市場份額第一，占17%。此外，還深度布局中國第二大肝病NASH，有望爲其在肝病領域的持續增長、進一步擴大市場份額打下紮實基礎。