智通財經APP獲悉，艾伯維(ABBV.US)宣布，已向歐洲藥品管理局提交了Atogepant的上市授權申請(MAA)，該藥物將爲成人患者預防每月至少有四天偏頭痛的症狀。歐洲人用醫藥産品委員會(CHMP)將審查該藥物的MAA，並將發表對歐盟所有成員國以及冰島、利希滕斯坦、北愛爾蘭和挪威的有效意見。
該申請基于兩項關鍵性的3期ADVANCE和PROGRESS研究，並評估了Atogepant對于成年慢性偏頭痛患者的安全性、有效性和耐受性。如果獲得批准，Atogepant將成爲歐洲第一個用于預防偏頭痛的成人口服降鈣素基因相關肽或CGRP受體拮抗劑産品，而艾伯維將成爲唯一一家擁有兩種慢性偏頭痛治療藥物組合的公司。除口服外，另一種是注射藥物。
在3期PROGRESS和3期ADVANCE研究中，該藥物均顯示了良好的耐受性，關于預防發作性和慢性偏頭痛患者的總體安全性與以往的研究結果一致，最常見的不良反應是便秘和惡心。